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          酚氨咖敏顆粒

          【藥品名稱】

          通用名稱:酚氨咖敏顆粒

          英文名稱:Paracetamol,Aminophenazone Phenacetin,Caffeine and Chlorphenamine Maleate Granules

          漢語拼音:Fen An Kɑ Min Keli

          【成份】本品為復方制劑,其組份為:每袋含氨基比林100毫克,對乙酰氨基酚150毫克,咖啡因30毫克,馬來酸氯苯那敏2毫克。

          【性狀】本品為著色的顆粒;味甜。

          【適應癥】用于感冒、發熱、頭痛、神經痛及風濕痛等。

          【規格】復方

          【用法用量】口服。一次1~2袋,一日3次,或遵醫囑。

          【不良反應】

          1.氨基比林有明顯不良反應,可有嘔吐、皮疹、發熱、大量出汗及口腔炎等,少數可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

          2.對乙酰氨基酚一般劑量較少引起不良反應,對胃腸刺激小,不會引起胃腸出血。少數病例可發生粒細胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥。長期大量用藥,尤其是在腎功能低下者可出現腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮痛藥性腎病)。

          3.咖啡因為中樞興奮劑,可引起惡心、頭痛或失眠。長期習慣性大量服用,可出現頭痛、緊張、激動和焦慮。

          4.馬來酸氯苯那敏對中樞神經有輕度抑制作用,可引起困倦、嗜睡。

          【禁忌】

          1.胃潰瘍患者禁用。

          2.對氨基比林、咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。

          3.新生兒或早產兒禁用。

          【注意事項】

          1.本品長期服用可導致腎臟損害,嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發腎盂癌和膀胱癌。

          2.氨基比林在胃酸下與食物發生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在致癌性。

          3.不宜長久使用,以免發生中性粒細胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象。

          4.長期服用可造成依賴性,并產生耐受。

          5.對各種創傷性劇痛和內臟平滑肌絞痛無效。

          6.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者(因可使痰液變稠而加重疾病)。

          7.交叉過敏,對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者,也可能對本藥過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經藥,對碘過敏者對本品可能也過敏。

          8.下列情況應慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。

          9.駕駛機動車輛、操作機器及高空作業者不宜服用。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】少量馬來酸氯苯那敏可由乳汁排出,并由于本品的抗M 膽堿受體作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期婦女不宜隨便服用。對乙酰氨基酚可通過胎盤,孕婦應用后可能對胎兒造成不良影響。

          【兒童用藥】新生兒或早產兒禁用。

          【老年用藥】對馬來酸氯苯那敏反應較敏感,應注意適當減量。

          【藥物相互作用】

          1.異煙肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效,提高后者腦組織內濃度55%,肝和腎內濃度則有所下降。

          2.口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。

          3.奎尼丁和馬來酸氯苯那敏同用,其類似阿托品樣的效應加劇。

          4.馬來酸氯苯那敏和三環類抗抑郁藥同服時,可使后者增效。

          5.服用馬來酸氯苯那敏同時飲酒或服用中樞神經抑制藥,可促使抗組胺藥效增強。

          【藥物過量】長期或過量服用可引起中樞神經、肝腎功能、血液系統等損害,表現為:

          1.煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現盲點或閃爍光、肌肉震顫、心跳增快并有早搏。

          2.排尿困難或排尿痛、頭暈、口腔鼻喉部干燥、頭痛、食欲減退、惡心、上腹部不適感或胃痛、皮疹。兒童易發生煩躁、焦慮、入睡困難和神經過敏。

          【藥理毒理】本品中氨基比林能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放,恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用;同時還通過抑制前列腺素的合成而起鎮痛作用;能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放,穩定溶酶體酶,影響吞噬細胞的吞噬作用而起抗炎作用。

          對乙酰氨基酚,鎮痛作用的機制尚未十分明了,可能是通過抑制中樞神經系統中前列腺素的合成以及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮痛,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關;解熱作用則可能是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張、出汗與散熱而起作用,極可能與下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。

          咖啡因為中樞神經興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應性,并有收縮腦血管,緩解頭痛的作用。

          馬來酸氯苯那敏具有較強的組胺H1受體阻斷作用,可減輕過敏引起的呼吸道其他癥狀,對中樞神經系統也有輕度抑制作用。

          【藥代動力學】未進行該項實驗。無相關信息。

          【貯藏】遮光,密閉,干燥處保存。

          【包裝】藥用復合膜包裝,9袋/盒。

          【有效期】暫定24個月。

          【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第十二冊WS-10001-(HD-1108)-2002。

          【批準文號】國藥準字H13024207

          【生產企業】

          企業名稱:滄州得能制藥有限公司

          生產地址:河北省青縣京福北路179號

          郵政編碼:062650

          電話號碼:0317-4222298

          傳真號碼:0317-4322607

          網 址:www.imekotc10-2020.com

          如有問題可與生產企業聯系

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